深圳市2025年創(chuàng)新藥新銳成果發(fā)布，深圳理工兩項(xiàng)原創(chuàng)技術(shù)領(lǐng)跑全球

深圳新聞網(wǎng)2025年11月15日訊（記者 何亞南 通訊員 李韻）11月15日，在深圳理工大學(xué)主辦的第二十七屆高交會(huì)院士論壇——深圳創(chuàng)新藥發(fā)展論壇上，深圳市2025年創(chuàng)新藥新銳成果正式發(fā)布。

據(jù)了解，此次論壇上共發(fā)布十項(xiàng)新銳成果，覆蓋腫瘤、心腦血管、感染性疾病等重大領(lǐng)域，融合AI賦能研發(fā)、細(xì)胞治療、干細(xì)胞技術(shù)等前沿方向，充分展現(xiàn)了深圳作為國(guó)家生物醫(yī)藥創(chuàng)新先行尖兵的產(chǎn)業(yè)實(shí)力，以及“AI賦能，向新而行”的發(fā)展特色。

其中，兩項(xiàng)成果來自深圳理工大學(xué)，分別是器官衰竭阻斷藥物AS1501和TrkB小分子激動(dòng)劑BrAD-R13。

由深圳理工大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)、歐洲科學(xué)院院士陳有海團(tuán)隊(duì)聯(lián)合深圳市中科艾深醫(yī)藥有限公司研發(fā)的AS1501，是全球首款基于TRAIL-DR5通路阻斷劑方向的生物創(chuàng)新藥，為肝損傷、肝衰竭等重癥治療帶來革命性突破。該藥物靶點(diǎn)新穎、作用機(jī)理明確，靶點(diǎn)TRAIL與TNF同源，具備成藥性好、穩(wěn)定性高、半衰期長(zhǎng)等核心優(yōu)勢(shì)。研究發(fā)現(xiàn)，缺血、缺氧及炎癥引發(fā)的細(xì)胞死亡由多重通路協(xié)同介導(dǎo)，而單獨(dú)阻斷TRAIL通路即可有效預(yù)防細(xì)胞死亡。目前，AS1501針對(duì)肝損傷、肝衰竭的研究已進(jìn)入臨床Ⅱ期，遠(yuǎn)超同類國(guó)際競(jìng)品的臨床前研究階段，在全球范圍內(nèi)無直接競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。作為器官衰竭阻斷領(lǐng)域的全新突破，該藥物不僅為肝衰、心肌梗死等重癥患者提供了新的治療選擇，更彰顯了我國(guó)在原創(chuàng)生物藥研發(fā)領(lǐng)域從“跟跑”向“領(lǐng)跑”的跨越。

由深圳理工大學(xué)生命健康學(xué)院院長(zhǎng)葉克強(qiáng)團(tuán)隊(duì)聯(lián)合深圳博芮健制藥有限公司研發(fā)的小分子新藥BrAD-R13，聚焦阿爾茨海默病（AD）這一全球性醫(yī)學(xué)難題，以突破性技術(shù)路徑引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展。該藥物以AEP為核心靶點(diǎn)，是全球范圍內(nèi)研發(fā)進(jìn)展領(lǐng)先的AD治療候選藥物，已分別于2019年、2023年獲得美國(guó)FDA和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品評(píng)審中心（CDE）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。目前，BrAD-R13已順利完成臨床I期研究，擬用于輕、中度AD治療，技術(shù)已進(jìn)入產(chǎn)品轉(zhuǎn)化階段。這項(xiàng)成果有望突破現(xiàn)有治療局限，為全球千萬AD患者提供更早期、更有效的治療方案，填補(bǔ)該領(lǐng)域臨床需求空白。

其余八項(xiàng)成果同樣亮點(diǎn)紛呈：晶泰科技智能自主實(shí)驗(yàn)平臺(tái)通過AI+機(jī)器人結(jié)合的干濕實(shí)驗(yàn)迭代，加速新物質(zhì)發(fā)現(xiàn)與研發(fā)創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)從“模型設(shè)計(jì)”到“實(shí)驗(yàn)落地”的全過程效率提升，并與海外藥企簽訂總金額59.9億美元合作訂單，創(chuàng)下AI藥物研發(fā)領(lǐng)域全球之最；普瑞金與Kite公司達(dá)成16.4億美元合作開發(fā)協(xié)議，成功研發(fā)體內(nèi)CAR-T領(lǐng)域首個(gè)對(duì)外授權(quán)的研發(fā)管線，標(biāo)志中國(guó)體內(nèi)原位編輯療法邁入“共研”新階段；信立泰推出信立汀（苯甲酸福格列汀片）國(guó)家1類創(chuàng)新藥，適用于2型糖尿病的治療，具有口服吸收迅速、選擇性高、活性強(qiáng)、穩(wěn)定性好、安全性高等特點(diǎn)；萊芒生物研發(fā)極低劑量代謝增強(qiáng)型細(xì)胞療法，可讓晚期血液瘤及系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）患者獲得100%完全緩解，臨床給藥劑量可以低至常規(guī)藥物千分之一，有效降低生產(chǎn)成本和周期，讓更多患者受益；希格生科研發(fā)的彌漫性胃癌靶向藥SIGX1094R已開展臨床試驗(yàn)，這是全球首個(gè)經(jīng)“類器官+AI”技術(shù)平臺(tái)推進(jìn)至臨床階段的藥物管線，入選蓋倫獎(jiǎng)候選名單；應(yīng)世生物推出一類化學(xué)新藥Ifebemtinib，這是一款靶向黏著斑激酶（focal adhesion kinase，F(xiàn)AK）的強(qiáng)效、口服、高選擇性全球首創(chuàng)小分子抑制劑，被證明能夠與包括化療、靶向療法、免疫治療等在內(nèi)的多種抗腫瘤治療產(chǎn)生協(xié)同增效，并已在多個(gè)適應(yīng)癥完成臨床概念驗(yàn)證；茵冠生物的WG103干細(xì)胞注射液，可多重機(jī)制修復(fù)腦損傷，拓展神經(jīng)系統(tǒng)疾病治療路徑；微芯生物的透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295，是全球首創(chuàng)的透腦多靶點(diǎn)激酶抑制劑，已開展中美雙報(bào)，為突破腦腫瘤及腫瘤腦轉(zhuǎn)移臨床難題帶來新希望。

本次院士論壇由深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)（深圳市醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)辦公室）、深圳市科技創(chuàng)新局指導(dǎo)，深圳理工大學(xué)主辦，中國(guó)科學(xué)院深圳院士基地、中國(guó)工程院深圳院士基地協(xié)辦，得到了中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新轉(zhuǎn)化聯(lián)合體、深圳市生物醫(yī)藥協(xié)會(huì)、深圳市免疫學(xué)會(huì)的支持。